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체중감소제 위고비, 심장질환 예방약으로 FDA 추가 승인 획득
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체중감소제로 승인받은 위고비가 미국 당국으로부터 심장질환 예방약으로 추가 승인을 받았다.
미 식품의약국(FDA)은 지난 8일(이하 현지시간) 덴마크 노보노디스크사의 제조약품 위고비에 대한 심혈관 질환 예방 치료제 승인을 발표했다고 폭스비즈니스가 9일 보도했다.
노보노디스크의 세마글루타이드 주사제 위고비는 심혈관계 사망, 심장마비, 뇌졸중 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.
위고비는 원래 특정 환자의 체중 감소를 위한 허가를 받았지만, 이번 승인을 통해 과체중이나 비만인 성인의 심혈관 사망, 심근경색, 심장마비, 뇌졸중 발생 위험을 감소시키는 데에도 효과가 있다는 인증을 받았다.
FDA 약물 평가 연구 센터, 당뇨, 지질 이상, 비만 부서장 존 샤레츠 박사는 보도자료를 통해 "위고비는 심혈관 질환과 비만 또는 과체중이 있는 성인 환자의 사망 위험성이 높은 심혈관 질환 예방에 도움이 되도록 승인된 최초의 체중 감소 치료제"라고 밝혔다.
샤레츠 박사는 "이번 승인은 공중 보건 향상을 위한 중요한 진전이다"라고 덧붙였다.
FDA는 위고비는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 다른 세마글루타이드나 GLP-1 제품과 함께 복용해서는 안 된다고 밝혔다.
이번 승인은 1만7600명의 참가자를 대상으로 두 그룹으로 나뉜 뒤 대규모 무작위 이중 블라인드 임상시험을 거쳐 이루어졌다.
두 그룹 모두 표준 치료(예: 혈압 및 콜레스테롤 관리)와 건강한 생활습관 상담(식단 및 신체 활동 포함)을 받았다.
시험 결과, 위고비 투여 군은 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중 발생 위험이 유의미하게 감소했다.
보스턴에 위치한 체중 관리 기업 노운웰의 브룩 보야스키 프랫 최고경영자(CEO)는 이번 승인 소식은 심장병 환자와 의사 모두에게 "기대감 넘치는 날"이라고 말했다.
프랫 CEO는 폭스 뉴스 디지털과의 인터뷰에서 "이번 승인은 환자가 잠재적으로 생명을 구하는 약물을 처방 받는 데 중요한 발걸음"라고 밝혔다.
그는 "이는 의료계가 오랫동안 알고 있던 사실을 뒷받침한다. GLP-1 치료제는 당뇨병과 비만뿐만 아니라 이제 심혈관 질환까지 치료하는 데 효과가 있다는 것"이라며 "심혈관 질환 고위험 환자의 심장병 위험을 현저하게 감소시키는 것은 환자와 의료진 모두에게 매우 중요하다"고 덧붙였다.
텍사스주 댈러스에 위치한 UT 사우스웨스턴 심장병 전문의 다렌 맥과이어 박사는 FDA의 승인을 "비만 치료 분야의 획기적인 결정"이라며 "이번 FDA 승인을 통해 세마글루티드는 미국에서 처음으로 단순히 심혈관 안전성 이상의 효과를 인정받아 비만 치료에 사용되는 의약품이 됐다"고 말했다.
맥과이어 박사는 "비만 환자의 체중 감소는 심혈관 및 기타 비만 관련 합병증의 광범위한 스펙트럼에 대한 위험을 감소시킨다는 것을 대부분의 의료 전문가들이 수십 년 동안 알고 있던 사실을 이번 결정이 재차 확인시켜준다"고 덧붙였다.
맥과이어 박사는 미국 성인 5명 중 1명이 세마글루티드 치료를 통해 혜택을 받을 것으로 예상했다. 그는 "보수적으로 추정했을 때, 약 5500만 명의 미국 성인이 세마글루티드를 통한 심혈관 질환 위험 감소를 위한 치료 적응증을 가지고 있다"고 설명했다.
한편, 전문가들은 환자가 위고비의 잠재적인 이점과 부작용에 대해 의료 전문가와 상담해야 한다고 강조했다.
위고비는 주사제이며 매주 한 번 투여된다. 위고비의 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통 등이 있다.
또한 갑상선 종양, 췌장염, 담낭 질환 등의 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.
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2024-03-10
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한-미 ICT 기술 격차 1년…1년 전보다 0.1년 축소
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한국과 미국의 정보통신기술(ICT) 기술 격차가 1년 간 줄어들었으며, 이는 1년 전보다 0.1년 축소된 것으로 나타났다.
10일 정보통신기획평가원(IITP)의 '2022년도 ICT 기술 수준 조사 및 기술경쟁력 분석 보고서'에 따르면, 한국의 정보통신기술(ICT)이 최고 기술 대국인 미국과의 격차를 소폭 줄인 것으로 나타났다. 해당 보고서에 따르면, 지난 2022년 기준 ICT 평균 기술 수준이 가장 높은 나라는 미국으로, 미국 대비 한국의 ICT 평균 기술 수준은 90.0%를 기록했다.
IITP는 한국, 미국, 일본, 중국, 유럽을 대상으로 18대 중점 분야의 74개 기술, 289개 하위 기술의 경쟁력을 비교·분석해 이 같은 결과를 얻었다.
한국의 ICT 기술 수준은 전년도 89.6%보다 0.4%포인트 상승했고, 미국과의 ICT 평균 기술 격차도 2021년 1.1년에서 2022년 1.0년으로 0.1년 줄었다.
한국의 순위는 전년과 동일하게 4위를 유지했다. 유럽은 93.8%로 2위를 차지하고, 중국은 92.2%로 3위를 기록했으며, 일본은 88.6%로 한국보다 낮은 순위였다. 미국과의 기술 격차는 유럽이 0.7년, 중국이 0.8년, 일본이 1.2년으로 나타났다.
18개 중점 분야에서 미국이 17개 분야에서 1위를 차지하며 우수한 성과를 거두었지만, 양자 정보통신 분야에서는 유럽이 유일하게 최고 기술을 가졌다고 평가됐다.
한국은 14개 분야에서 전년보다 기술 수준이 향상됐고, 특히 빅데이터와 자율주행 자동차에서 상위권 국가들을 빠른 속도로 추격했다.
한국은 14개 분야에서 전년 대비 기술 수준이 향상되었으며, 특히 빅데이터와 자율주행 자동차 분야에서는 다른 국가들을 빠르게 추격하고 있다. 빅데이터 분야에서 한국의 기술 수준은 미국 대비 89.2%로 전년보다 1.2%포인트 올라 3위를 유지했고, 자율주행차 분야에서는 미국 대비 89.4%로 전년보다 1.0%포인트 증가했다.
2022년 한국의 기술 수준이 낮아진 분야는 이동통신과 인공지능(AI)이었다.
이동통신 기술력은 2021년까지 3년 연속 97.8%를 유지했으나, 2022년에는 97.5%로 0.3%포인트 하락했다. 이에도 불구하고, 한국은 미국과 중국(98.5%)에 이어 3위를 유지했다.
인공지능 분야에서는 미국이 구글, 오픈AI와 같은 초거대 AI 선도기업들의 역량에 힘입어 다른 모든 국가와의 격차를 벌리고 있는 것으로 나타났다. 한국의 AI 기술 수준은 2021년에 비해 2022년에 0.2%포인트 하락해 88.9%를 기록했지만, 다른 국가들에 비하면 낙폭이 가장 작았다. 2위인 중국은 0.8%포인트, 3위인 유럽은 0.5%포인트, 5위인 일본은 0.7%포인트씩 하락했다.
그밖에 한국은 △ 네트워크 89.2%(5위) △전파·위성 86.4%(5위) △사물인터넷 93.8%(3위) △소프트웨어 91.1%(4위) △클라우드 89.5%(4위) △컴퓨팅시스템 87.5%(5위) △방송미디어 94.9%(3위) △디지털 콘텐츠 88.3%(4위) △스마트 디바이스 89.4%(4위) △지능형 반도체 90.7%(3위) △양자 정보통신 87.4%(5위) △차세대보안 89.1%(4위) △블록체인 87.1%(4위) △ ICT 융합 90.2%(4위)로 집계됐다.
IITP는 "한국은 추론·지식표현 분야에서 초거대 AI의 트렌드에 맞춰 인지도를 높이고는 있지만, 실질적인 기술적 진보나 응용 사업화에서 구체적인 성과를 보이지 못하고 있으며, 기술 수준이 정체되고 있다. 따라서 의료, 사이버보안 등 경쟁력 있는 특정 분야에 특화된 AI 기술 개발을 추진할 필요가 있다"고 말했다.
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2024-03-10
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