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2025-11-21 (금)

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삼성바이오로직스, 글로벌 CMO 시장 점유율 3위⋯론자·우시바이오 이어 상위권 유지

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장에서 스위스 론자, 중국 우시바이오로직스에 이어 3번째로 높은 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 27일 미국 시장조사업체 마켓앤마켓 등의 자료를 인용한 보고서에서 지난해 삼성바이오로직스의 CMO 사업 규모가 16억 달러로 집계됐다고 밝혔다. 론자는 42억 달러(점유율 19~21%), 우시는 18억 달러(7~10%) 수준이었다. 삼성바이오로직스는 7~9%를 기록하며 미국 써모피셔사이언티픽(16억 달러), 애브비(11억 달러)와 함께 상위권을 구성했다. 상위 5개 기업의 시장 점유율은 전체의 50~55%로 나타났다. 글로벌 CMO 시장은 올해부터 2030년까지 연평균 8.8% 성장해 341억 달러 규모에 이를 것으로 전망됐다. [미니해설] 삼성바이오로직스, 글로벌 CMO 시장 '3강 체제' 핵심 축 부상 세계 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장이 빠르게 재편되고 있다. 스위스 론자, 중국 우시바이오로직스가 선두권을 형성한 가운데, 삼성바이오로직스가 두 기업을 바짝 뒤쫓으며 '3강 체제'가 뚜렷해지고 있다. 한국바이오협회가 미국 시장조사업체 마켓앤마켓 자료를 분석해 27일 발표한 보고서에 따르면, 지난해 글로벌 CMO 시장 규모는 205억달러를 기록했다. 이 가운데 론자와 우시바이오로직스, 삼성바이오로직스 등 상위 5개 기업이 50~55%를 차지했다. 삼성바이오로직스의 시장 점유율은 7~9%, 생산 규모는 16억달러로 집계됐다. 론자가 42억달러(19~21%)로 압도적 1위, 우시바이오로직스가 18억달러(7~10%)로 2위였다. 삼성바이오로직스는 미국 써모피셔사이언티픽(16억달러), 애브비(11억달러)를 제치고 3위를 확고히 거머쥐었다. 바이오 생산 아웃소싱 확산…삼바에 우호적 환경 CMO 시장 확대의 흐름은 뚜렷하다. 보고서는 올해부터 2030년까지 연평균 8.8% 성장, 341억달러에 달할 것으로 전망했다. 성장 요인은 세 가지로 요약된다. △ 면역항암제 등 바이오의약품 수요 급증, △ 고도화되는 생산 공정과 품질 규제 강화, △ 제약사의 연구개발(R&D) 집중 전략 등이다. 복잡한 단백질 기반 치료제 특성상 시설·기술 투자 부담이 커지면서 외주 생산 의존도가 높아지고 있다는 분석이다. 치료 분야는 '종양학' 중심…차세대 CGT·ADC 급부상 시장 세부 구조를 보면 제조 서비스(94억달러)가 가장 큰 비중을 차지한다. 제형·충전·마감(63억달러), 포장·라벨링(28억달러)이 뒤를 이었다. 분자 유형별로는 단일클론항체가 89억달러, 세포·유전자치료제(CGT)가 51억달러, 항체-약물 접합체(ADC)가 21억달러였다. 특히 CGT와 ADC는 최근 대거 임상에 진입하며 차세대 생산 캐파 경쟁의 핵심 분야로 꼽힌다. 치료 분야에서는 종양학(78억달러)이 압도적 비중을 차지했다. 아시아태평양 성장 속도 가장 빨라…송도 효과 주목 지역별 시장은 북미 75억달러, 유럽 61억달러, 아시아태평양 56억달러(점유율 27.2%) 순이다. 보고서는 "아시아태평양은 글로벌 제약사의 아웃소싱 확대, 파트너십 증가로 가장 높은 성장세를 보일 것"이라고 평가했다. 삼성바이오로직스가 세계 최대 단일 CMO 생산단지(인천 송도)를 운영하는 점은 시장 확대의 직접 수혜 요인으로 지목된다. 현재 4공장(24만L)이 가동 중이며, 5공장(18만L)도 증설이 진행되고 있다. CDMO 전환 가속…경쟁의 본질은 '포트폴리오 다각화' 최근 CMO 업계는 제조에 그치지 않고 공정 개발, 임상 지원, 통합 품질관리까지 수행하는 CDMO(개발·생산 통합 서비스)로 확장하고 있다. 삼성바이오로직스도 미국 샌디에이고 R&D센터 확대, 멀티모달 생산 전략을 통해 CDMO 경쟁력을 강화하고 있다. 전문가들은 "새로운 시장은 CGT와 ADC에서 열린다"며 삼성바이오로직스가 기술 전환 속도를 얼마나 앞당기느냐에 향후 승부가 달렸다고 본다. 한국의 잠재력과 과제 한국의 지난해 CMO 시장 규모는 6억달러. 2030년까지 연평균 8% 성장, 10.2억달러에 이를 것으로 전망된다. 다만 글로벌 대형 제약사의 높은 의존도와 국내 신약 파이프라인 부족, 고급 기술 인력 수급 제약 등의 한계도 분명하다. 즉, 생산기업 성장만으로는 산업 전체의 질적 도약을 기대하기 어렵다는 지적이다. 투자·수주 지형 변화의 중심에 선 삼성 현재 시장은 선두 론자의 기술·규모 경쟁, 중국 우시의 공급망 확장, 삼성의 공격적 증설이 맞부딪히는 3파전 구도로 전개되고 있다. 삼성바이오로직스는 생산능력(규모의 경제), 품질·공정 안정성, 지리적 경쟁력(아시아 공급거점)을 기반으로 글로벌 수주에서 우위를 키우고 있다. 업계 관계자는 "삼성바이오로직스는 시장 확대를 흡수할 수 있는 생산 체력을 갖춘 몇 안 되는 기업"이라며 "다음 싸움은 첨단치료제 포트폴리오 확보가 될 것"이라고 말했다. 결국 CMO 시장은 커지고 있다. 문제는 누가 그 성장을 '가장 많이 가져갈 것인가'다.
- IT/바이오
2025-10-27 14:51:00
셀트리온, 美 바이오의약품 생산공장 인수 추진⋯"연내 인수 마무리"

셀트리온이 미국 내 바이오의약품 생산공장 인수를 추진 중이라고 29일 밝혔다. 글로벌 경쟁사 2곳을 제치고 우선협상대상자로 선정된 셀트리온은 해당 공장을 연내 100% 인수할 계획이다. 이 공장은 미국 제약산업 중심지에 위치한 대규모 원료의약품(cGMP) 생산시설로, 향후 셀트리온 제품 생산 거점으로 활용된다. 총 7000억 원이 투입되며, 증설 시 최대 7000억 원이 추가될 수 있다. 셀트리온은 이번 인수로 미국 내 관세 리스크 해소와 함께 현지화 전략에 속도를 낼 전망이다. [미니해설] 셀트리온, 美 바이오의약품 공장 인수 임박…"관세 리스크 해소·현지 생산 본격화" 셀트리온이 미국 내 바이오의약품 생산공장 인수를 본격화하며 현지 시장 공략에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 29일, 미국에 위치한 바이오의약품 원료 생산시설 인수 입찰에서 글로벌 제약사 두 곳을 제치고 우선협상대상자로 선정됐다고 밝혔다. 글로벌 경쟁 제치고 우선협상대상자 선정…7천억 투자, 연내 인수 목표 셀트리온이 인수를 추진 중인 해당 공장은 미공개 글로벌 제약사가 보유한 대규모 원료의약품(Drug Substance, DS) 생산시설로, 미국 내 주요 제약산업 클러스터에 위치해 있다. 항암제와 자가면역질환 치료제 등 주요 바이오의약품이 수년간 생산돼온 이 시설은 미국 식품의약국(FDA) 기준에 부합하는 cGMP 설비로, 높은 생산 안정성과 품질 수준을 자랑한다. 공장 인수와 관련된 세부 사항은 오는 10월 초로 예상되는 본계약 체결 시까지 비공개로 유지된다. 서정진 회장 "연내 인수 완료, 4분기부터 경영 시작" 서정진 셀트리온그룹 회장은 이날 온라인 간담회에서 "이번 인수에 약 7000억 원이 투입되며, 관세 부담에 따라 향후 증설 시 최대 7000억 원이 추가될 수 있다"고 밝혔다. 이어 "다음 달부터 10월 초까지 본계약을 추진하고 미국 정부 승인 절차를 거쳐 연내 해당 공장을 100% 인수할 계획"이라고 설명했다. 공장 경영은 올해 4분기부터 시작되고, 셀트리온 제품의 병행 생산은 내년 하반기부터 본격화될 예정이다. 자금 조달은 자체 조달과 금융기관 협조를 병행할 계획이다. 서 회장은 "백지상태에서 새 공장을 짓는 것보다 기간과 비용 면에서 인수가 더 효율적"이라며 "이번 인수를 통해 셀트리온 제품을 '메이드 인 USA'로 생산·판매할 기반을 마련했다"고 강조했다. 현재 셀트리온은 관세 회피를 위한 전략으로 2년 치 재고를 선제적으로 미국에 이전해 놓은 상태다. 관세 리스크 해소·생산 생태계 구축…CDMO와는 무관 이번 공장 인수는 셀트리온이 지난 5월 발표한 ‘관세 대응 종합 플랜’의 일환이다. 2년치 재고 확보, 현지 위탁생산(CMO) 계약 확대 등 단기 대응책에 이어, 현지 생산기지 확보를 통해 근본적인 관세 해소를 실현하겠다는 전략이다. 공장 인수로 셀트리온은 미국에서 판매 중인 주요 제품들을 현지 생산할 수 있게 돼, 향후 발생 가능한 모든 의약품 관세 리스크에서 벗어날 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 "이번 인수를 통해 국내 최초로 미국 내 관세 리스크를 완전히 제거한 바이오제약 기업이 될 것"이라고 밝혔다. 다만, 이번 투자는 셀트리온의 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 셀트리온바이오솔루션스와는 관련이 없으며, CDMO 투자 여부는 미국 관세 정책이 보다 명확해진 이후 결정될 것이라고 서 회장은 선을 그었다. 공장 활용 계획…50%는 기존 제품 생산, 50%는 셀트리온 제품 투입 이번에 인수될 공장은 인수 즉시 수익 창출이 가능한 구조로 평가된다. 전체 설비의 절반은 기존 피인수 기업의 바이오의약품을 5년간 독점 생산하는 CMO 계약이 체결되어 있어, 인수 이후 바로 가동될 수 있다. 나머지 절반은 셀트리온이 미국에서 판매 중인 주요 제품의 생산에 활용될 예정이다. 또한, 셀트리온은 미국 내 의약품 판매 추이와 신제품 출시 일정을 고려해 추가 증설도 계획 중이다. 증설이 완료되면 현지 생산 캐파는 송도 2공장의 1.5배 수준으로 확대된다. 이로써 셀트리온은 현지 수요에 유연하게 대응하고, 향후 출시될 제품들까지 관세 영향권 밖으로 끌어낼 수 있는 기반을 마련하게 된다. 현지 생산부터 물류까지…"美 시장서 독자 생태계 완성" 셀트리온은 향후 증설이 마무리되면 원료의약품(DS)뿐 아니라 완제의약품(DP), 포장, 물류까지 아우르는 미국 내 전주기 생산체계를 구축할 계획이다. 이미 미국 내 판매망이 확보된 만큼, 직접 제조를 통해 원가 경쟁력은 물론 물류비 절감 효과까지 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "이번 인수는 연구, 생산, 판매를 모두 미국 현지에서 수행하는 이상적인 사업 생태계를 구축하는 계기"라며 "관세 리스크를 제거함과 동시에, 점유율 확대를 위한 도약의 발판이 될 것"이라고 밝혔다. 또한, 셀트리온홀딩스는 8월 5일부터 2,500억 원 규모의 셀트리온 주식 매수에 나설 계획이다. 이는 주가 안정과 주주가치 제고를 위한 조치로 풀이된다. 셀트리온은 향후 글로벌 바이오의약품 시장의 최대 격전지인 미국에서 입지를 더욱 확대하고, 궁극적으로는 글로벌 톱티어 제약사로의 도약을 본격화하겠다는 전략이다.
- IT/바이오
2025-07-29 11:42:00
삼성바이오로직스, CDMO·바이오시밀러 사업 분리⋯'삼성에피스홀딩스' 설립

삼성바이오로직스가 바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO)과 바이오시밀러·신약개발 사업을 완전히 분리한다. 22일 삼성바이오로직스는 인적분할 방식으로 신설 법인 '삼성에피스홀딩스'를 설립한다고 공시했다. 신설 회사는 바이오시밀러 자회사인 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 두게 된다. 기존 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 기업으로 재편되며, 미국 법인만을 자회사로 보유한다. 분할은 오는 10월 1일 완료되며, 10월 29일 양사 재상장이 진행된다. 회사 측은 고객사 이해상충 우려 해소 및 사업 경쟁력 강화를 위한 조치라고 밝혔다. [미니해설]삼성바이오로직스, 사업 완전 분리…'CDMO vs. 바이오시밀러' 양축 전략 강화 삼성바이오로직스가 바이오 사업의 이원화를 본격화하며 CDMO(위탁개발·생산)와 바이오시밀러·신약개발 부문을 완전히 분리한다. 이를 위해 삼성바이오로직스는 인적분할 방식으로 신설 법인 '삼성에피스홀딩스'를 설립하기로 했다고 22일 공시했다. 삼성에피스홀딩스는 삼성바이오로직스의 자회사 관리 및 신규 투자 부문을 떼어내 설립하는 순수 지주회사로, 향후 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 편입한다. 신설 회사의 대표는 김경아 삼성바이오에피스 대표가 겸임한다. 반면, 존속 회사인 삼성바이오로직스는 CDMO 사업에 집중하며 미국 법인 삼성바이오로직스 아메리카만을 자회사로 유지하게 된다. 이번 분할은 오는 9월 16일 임시주주총회를 통해 승인 절차를 거쳐, 10월 1일자로 삼성에피스홀딩스 창립과 함께 삼성바이오에피스의 자회사 편입을 완료한다. 이후 10월 29일에는 삼성바이오로직스의 변경상장과 삼성에피스홀딩스의 재상장이 동시에 진행된다. 분할 방식은 기존 주주들이 두 회사의 주식을 분할 비율에 따라 동일하게 보유하는 인적분할이다. 분할 비율은 삼성바이오로직스 0.6503913 : 삼성에피스홀딩스 0.3496087이다. 이 과정에서 한 주 미만의 단주는 회사가 매입하며, 재상장 첫날 종가 기준으로 환산해 5영업일 이내에 현금으로 지급한다. 신주 배정 기준일 전날인 9월 29일부터, 재상장일 전날인 10월 28일까지 삼성바이오로직스 주식 거래는 정지된다. 삼성바이오로직스는 이번 분할의 배경으로 고객사들의 이해상충 우려를 해소하고, 상이한 수익 모델을 가진 두 사업 부문의 경쟁력 강화를 들었다. CDMO 고객사 입장에서는 삼성바이오로직스가 위탁 생산한 기술이 복제약 개발에 활용될 수 있다는 가능성에 부담을 느낄 수 있었고, 이 같은 리스크가 수주 경쟁에도 영향을 미쳤다는 것이 회사의 설명이다. 유승호 삼성바이오로직스 최고재무책임자(CFO)는 "에피스 사업이 커지면서 CDMO 고객사의 민감도가 증가했고, 글로벌 환경 변화로 이러한 갈등이 더 부각될 가능성이 있어 분할을 결심하게 됐다"고 밝혔다. 유 CFO는 이번 분할이 삼성그룹 지배구조 개편과는 무관하며, 양사 간 '윈윈'할 수 있는 독립 비즈니스 체제를 구축하는 데 목적이 있다고 강조했다. 삼성바이오로직스는 분할 이후 순수 CDMO 기업으로서 '3대 축' 성장 전략을 본격 추진할 계획이다. 생산 능력 증대, 포트폴리오 다각화, 글로벌 생산 거점 확대에 집중하는 동시에, 항체·약물접합체(ADC), 아데노연관바이러스(AAV), 사전충전형 주사기(PFS) 등 미래 고성장 분야에 대한 투자를 강화한다. 반면 삼성에피스홀딩스는 바이오시밀러 전문 기업으로서 삼성바이오에피스를 글로벌 1위 바이오시밀러 회사로 육성하겠다는 전략을 제시했다. 20개 이상의 바이오시밀러 파이프라인을 확보하고, 신규 치료 모달리티 개발과 미래 기술에 대한 투자를 병행할 방침이다. 특히 삼성바이오에피스는 5년간 중복 상장을 하지 않음으로써 주주가치 희석을 방지하고 권익을 보호한다는 방침이다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 "급변하는 글로벌 환경 속에서 양사가 각자의 핵심 역량에 집중하고 초격차를 확보해야 할 시점"이라며 "이번 분할을 통해 글로벌 톱티어 바이오 기업으로 도약하겠다"고 말했다. 이번 구조 개편은 삼성바이오로직스가 바이오 CMO에서 CDMO로 확장하며 글로벌 시장의 주문 경쟁력을 높이고, 삼성바이오에피스가 독자적으로 바이오시밀러 중심의 수익모델을 확장하는 '투 트랙 전략'의 정점으로 해석된다. 무엇보다 이해상충 해소와 투자 매력 제고라는 두 마리 토끼를 모두 노리는 전략적 결단이라는 점에서 투자자들과 시장의 관심이 집중되고 있다.
- IT/바이오
2025-05-22 13:37:00
노보노디스크, 비만치료제 증산 위해 제조공장 3곳 110억 달러에 인수

덴마크 제약사 노보노디스크는 5일(현지시간) 비만치료제 '위고비'와 당뇨병 치료제 '오젬픽'의 수요급증에 대응하기 위해 제조공장 3곳을 110억 달러에 매수했다. 로이터통신 등 외신들에 따르면 노보노디스크의 모회사 노보 홀딩스는 이날 공장소유자인 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 업체 미국 캐털란트를 165억 달러에 매수키로 합의했다. 노보노디스크는 노보 홀딩스에 현금으로 공장인수 비용읠 지불한다. 노보노디스크는 최근 승인된 미국 제약업체 일라이 릴리의 '젭바운드'와 경쟁에 직면해 있으며 이를 위해 위고비의 공급을 확대할 필요성을 절감한 상황이다. 젭바운드는 임상시험에서 노보가 발매한 어떤 약보다도 큰 체중감소를 가져왔다. 노보는 이번 거래에서 이탈리아, 벨기에, 미국 인디애나주 공장을 확보했지만 골치거리가 된 생산문제를 여전히 해소하지는 못하고 있다. 노보는 2026년 이후 제조능력을 서서히 확대해갈 예정이라고 설명했다. 노보의 캐털란트 매수는 이 회사 주식을 보유한 행동주의 헤지펀드 엘리엇 인베스먼트 매니지먼트의 지지를 받고 있다. 노보는 성명문에서 이번 제조공장 인수는 현금으로 주당 63.50달러라고 밝혔다. 캐털란트의 주가는 지난 2일 종가보다 17% 프리미엄이 얹혀진 수준이다.
- IT/바이오
2024-02-06 05:37:00